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康希诺新冠疫苗附条件上市申请获受理,总体珍惜效力超65%

作者:admin  时间:2021-03-13 14:45  人气:119 ℃

2月24日,康希诺生物发布公告称,其与军事科学院军事医学钻研院生物工程钻研所共同开发的重组新式冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」,商品名为克威莎™),已于本月21日正式向国家药监局挑交附条件上市申请,并获得受理。

康希诺生物称,该疫苗对一切新冠症状的总体珍惜效力超过65%。而这一数据来源于其在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展的全球众中央Ⅲ期临床钻研。

在对4万余名受试者的接栽及期中数据进走分析后,效果表现:单针接栽疫苗28天后,疫苗对一切症状的总体珍惜效力为65.28%;在单针接栽疫苗14天后,疫苗对一切症状总体珍惜效力为68.83%。疫苗对重症的珍惜效力别离为:单针接栽疫苗28天后为90.07%;单针接栽疫苗14天后为95.47%。

康希诺生物外示,Ad5-nCoV珍惜效力数据效果达到世界卫生结构有关技术标准及国家药监局印发的《新式冠状病毒预防用疫苗临床评价请示原则(试走)》中有关标准请求。截至现在,克威莎™已经在墨西哥和巴基斯坦获得危险行使授权。

现在,全球与克威莎™采用相通技术路线研发的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和强生新冠疫苗。本月15日,阿斯利康/牛津新冠疫疫苗获得了世卫结构危险行使认证,有效果为63.09%。而强生的单剂新冠疫苗则在本月初向美国FDA申请了危险行使授权,综相符有效果达66%。

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